UDEM Audit: 11 July 2019 to 13 July 2019
بما أن Singderm® ، الجيل الثاني من حمض الهيالورونيك المعدل و Surgiclean® ، فإن السليلوز المؤكسد المؤكسد لوقف النزيف يتقدم بطلب للحصول على علامة CE ويقدر أنه سيحصل عليها في العام المقبل ، UDEM ، وهي هيئة تم إخطارها للتحقق مما إذا كان المنتجان يفيان المتطلبات الفنية المحددة. استمرت هذه المراجعة لمدة 3 أيام ، والتي شملت
• التحقق من عملية الإنتاج ؛
• مراجعة نظام إدارة الجودة ؛
• مراجعة سجلات الاختبارات وصيانة الجهاز
• تدقيق المقاولين والتحقق من الشهادات المقابلة
......
ويسعدنا أن نعلن أن عملية التدقيق تمت بسلاسة. وأشاد Singclean لنظام إدارة الجودة الشاملة ونظام مراقبة الجودة.
مايستري للتدقيق: 14 يوليو 2019 إلى 16 يوليو 2019
Maestri هي جهة تدقيق خارجية من البرازيل ، وقد تم إجراء هذه المراجعة بواسطة مدققين ذوي خبرة لتقييم ما إذا كانت Singclean متوافقة مع معايير GMP. أثناء التدقيق ، استمر مراجعو الحسابات في قولهم إن Singclean كان يقوم بكل شيء جيدًا من الملفات إلى إدارة الإنتاج ، وفي النهاية اجتازت Singclean عملية التدقيق دون عنصر واحد غير مؤهل.
يرجع نجاح التدقيقين اللذين تم القيام بهما خلال أسبوع واحد إلى أنظمة التحكم الصارمة في الجودة لدى Singclean. تلتزم Singclean دائمًا بالمبدأ: الجودة أولاً ، أولوية الإدارة ، بناء مشروع متناغم ، إنشاء Singclean Brand و Singclean في الطريق لتكون الشركة الرائدة في مجال المواد الحيوية القابلة للامتصاص في العالم.